Ocena wpływu preparatu CRP na lipidy surowicy u pacjentów z hiperlipidemią - badania kliniczne.

Zakład Żywienia Klinicznego Instytutu Żywności i Żywienia.
Kierownik: Prof. Dr hab. med. Wiktor B. Szostak

Streszczenie:

Preparat CRP produkcji Puritan`s Pride jest wieloskładnikowym produktem farmaceutycznym zawierającym zespół witamin i innych składników występujących w żywności, przeznaczony do zażywania w ramach profilaktyki miażdżycy.
Wszystkie witaminy z wyjątkiem niacyny zawarte są w preparacie w ilościach odpowiadających zalecanemu dziennemu spożyciu. Jedynie niacyna zawarta w ilości dziesięciokrotnie wyższej ze względu na jej znany wpływ obniżający poziom lipidów.
W leczeniu hiperlipidemii poza niacyną duże znaczenie przypisuje się witaminom antyoksydacyjnym (witaminie E, beta-karotenowi i witaminie C). Chronią one lipidy przed utlenieniem . Utlenienie lipidów zawartych w lipoproteinach powoduje ich modyfikację. Zmodyfikowane lipoproteiny w porównaniu z naturalnymi cechują się silnymi właściwościami miażdzycorodnymi.
Poza witaminami preparat zawiera zespół innych składników wpływających korzystnie na gospodarkę lipidową organizmu. Beta-sitosterol hamuje wchłanianie cholesterolu z przewodu pokarmowego obniżając w następstwie jego poziom w surowicy. Podobnie działają otręby owsiane.
Olej rybi zawierający nienasycone kwasy tłuszczowe z grupy omega-3 obniża poziom trójglicerydów i hamuje krzepliwość krwi. Lecytyna warunkuje prawidłowy metabolizm lipoprotein. Czynnik tolerancji glukozy (chrom) warunkuje prawidłowy metabolizm węglowodanów. Jego niedobór wywołuje cukrzycę u ludzi starszych.

Ocenie poddano następujące cechy preparatu:

1. Obniżenie poziomu cholesterolu
2. Zmniejszenie podatności lipoprotein na oksydatywną modyfikację

Badania kliniczne - materiał, metody, wyniki:
Preparat CRP podawano 18 osobom z łagodną lub znaczną hiperlipidemią.

Obserwacje prowadzono od marca do czerwca. Żaden z pacjentów nie przestrzegał diet ani nie zmienił dotychczasowego sposobu żywienia podczas testów klinicznych. Osoby, które z powodu innych chorób musiały przyjmować inne leki, zostały wykluczone z dalszych obserwacji.

Trójglicerydy i cholesterol badane były metodami enzymatycznymi z zastosowaniem testów Boehringer - Mannheim. Frakcja HDL była izolowana metodą strąceniową przy użyciu mieszaniny heparyna / chlorowodorek manganu, frakcję LDL izolowano stosując mieszaninę strąceniową firmy Boehringera - Manheim. Witaminy C, E i beta-karoten oznaczono metodami spektrofotometrycznymi. Poziom nadtlenków lipidowych (NL) oceniono oznaczając stężenie substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBARS). Jako standardu użyto malonylodwualdehydu (MDA). Jako kontrolę wprowadzono badanie beta-karotenu w surowicy, który nie jest składnikiem CRP.

Wyniki

1. Poziom witaminy E w surowicy podniósł się znamiennie (najsilniej na początku obserwacji). Równocześnie ze wzrostem witaminy E nastąpił spadek stężenia nadtlenków lipidowych. Poziom witaminy C wzrastał wolniej i osiągnął próg znamienności statystycznej po 8 tygodniach stosowania preparatu. Poziom beta-karotenu nie uległ zmianom.
2. Poziom cholesterolu całkowitego i LDL - cholesterolu obniżył się znamiennie. Najsilniejszy spadek nastąpił na początku obserwacji. Poziom trójglicerydów i HDL - cholesterolu nie uległ istotnym zmianom.
3. Tolerancja badanego preparatu była dobra. Przy dawce 6 tabletek dziennie żadnych objawów ubocznych nie obserwowano. Przy dawce 9 tabletek 2 pacjentki uskarżały się na zaczerwienienie twarzy występujące po przyjęciu leku, co jest typowe dla działania niacyny podawanej w większych dawkach. Ten objaw nie wymaga jednak zmniejszenia dawki.
4. Spadek oksydatywnej modyfikacji lipoprotein u naszych pacjentów uznany jest za wysoce pozytywną cechą działania preparatu CRP. Zapobieganie takiej modyfikacji jest ważnym postępowaniem profilaktycznym w stosunku do miażdżycy i jej klinicznych powikłań.

Rys.1 Wpływ preparatu CRP na poziom trójglicerydów (TG) i cholesterolu (LDL) u pacjentów z hiperlipidemią.



Wnioski:

1. Preparat CRP obniża stężenie nadtlenków lipidowych w surowicy, co wskazuje na zmniejszenie oksydatywnej modyfikacji lipoprotein.
2. Poziom witamin w surowicy, zawarty w preparacie CRP wzrasta po jego przyjmowaniu.
3. Podawanie preparatu CRP powoduje łagodny spadek stężenia LDL - cholesterolu.
4. CRP jest preparatem bardzo dobre tolerowanym.